本發明涉及醫療器械與康復工程,具體為一種運動軟組織損傷一體化靶向修復護具。
背景技術:
1、在體育運動及日常活動中,跟腱炎、肌腱末端病、韌帶拉傷等軟組織損傷極為常見。目前,針對此類損傷的常規治療方案多采用“物理固定制動”與“藥物治療”相結合的模式。
2、在物理固定方面,彈性護踝、護膝等護具被廣泛使用,其主要通過提供外部壓力、限制關節過度活動來減輕腫脹、促進軟組織愈合。在藥物治療方面,通常采用口服非甾體抗炎藥或外用膏劑/貼劑。然而,現有技術方案存在以下明顯缺陷:
3、系統給藥效率低、副作用大:口服藥物需經全身血液循環才能到達病灶,藥物在損傷局部的有效濃度低,且易引起胃腸道不適、肝腎負擔等全身性副作用。
4、外用給藥方式粗糙,靶向性與持續性差:傳統的外用膏劑或普通貼劑,藥物經皮滲透效率低下,且易因皮膚清潔、出汗或關節活動而脫落、移位,無法保證藥物在損傷部位的持續、穩定釋放。藥物浪費嚴重,療效難以保證。
5、現有器械功能單一,無法一體化治療:市場上也存在一些帶有簡單藥墊的護具,但其藥墊多為吸附了藥液的棉片或凝膠墊,藥物釋放無控釋機制,初始爆發釋放后濃度迅速下降,無法實現長效緩釋。更重要的是,這類護具的密封性通常不佳,在運動狀態下汗液容易浸入,或藥液從邊緣滲出,造成皮膚刺激和藥物浪費,患者體驗差。
6、給藥操作不便:部分可重復給藥的裝置結構復雜,可能需要特殊的注射工具或由專業人員操作,不適合患者日常居家康復使用。
7、因此,本領域亟需一種能夠將精準的物理支撐、可靠的密封技術、可控的局部藥物釋放以及便捷的補充給藥操作無縫整合的一體化解決方案,以解決運動軟組織損傷治療中存在的藥物靶向性差、作用時間短、使用不便及系統副作用大等關鍵技術問題。
技術實現思路
1、針對上述現有技術存在的不足,本發明的目的是提供一種運動軟組織損傷一體化靶向修復護具,以解決上述背景技術中提出的問題。
2、為了實現上述目的,本發明一具體實施例提供了一種運動軟組織損傷一體化靶向修復護具,包括護具本體、加藥艙組件、無針連接器端口、控釋膜貼片和環形粘膠密封層,其中,所述加藥艙組件設置于所述護具本體內側跟腱處;所述無針連接器端口開設于所述護具本體外側,并與所述加藥艙組件連通;所述控釋膜貼片貼合于所述護具本體內側并覆蓋所述加藥艙組件;所述環形粘膠密封層設置于所述控釋膜貼片與所述護具本體之間;其中,所述加藥艙組件用于裝載活性凝膠,所述控釋膜貼片用于控制所述活性凝膠向軟組織內滲透的速率。
3、另外,根據本申請上述提出的一種運動軟組織損傷一體化靶向修復護具還可以具有如下附加的技術特征:
4、在本申請的一個實施例中,所述護具本體包括高彈尼龍材質的主套筒以及設置于所述主套筒上下兩端的彈性綁帶;所述主套筒呈包裹踝關節的襪套狀,且內側對應于脛骨下端和跟骨部位設有鏤空區域。
5、在本申請的一個實施例中,所述加藥艙組件包括透明的凝膠儲液囊以及密封固定于所述凝膠儲液囊外表面的加藥艙入口;所述凝膠儲液囊嵌設于所述主套筒的預設安裝位內,且所述凝膠儲液囊的外表面與所述鏤空區域周圍的所述主套筒內壁緊密卡接固定;所述加藥艙入口穿過所述主套筒上的開口顯露于所述主套筒外側。
6、在本申請的一個實施例中,所述無針連接器端口的底部通過魯爾接頭結構與所述加藥艙入口可拆卸連接,且所述無針連接器端口的端面與所述主套筒的外表面平齊。
7、在本申請的一個實施例中,所述控釋膜貼片為醫用半透膜,且所述控釋膜貼片面向所述加藥艙組件的一側表面密布有微米級藥物滲透微孔,所述微孔的直徑為1μm-50μm。
8、在本申請的一個實施例中,所述環形粘膠密封層為醫用硅膠密封環,所述環形粘膠密封層的外緣與所述主套筒內側壁粘接,內緣與所述控釋膜貼片的外周緣粘接,用于將所述控釋膜貼片壓緊貼合于患處皮膚表面。
9、一種基于所述的運動軟組織損傷一體化靶向修復護具的使用方法,包括以下步驟:
10、s1:貼膜步驟,將涂布有所述環形粘膠密封層的所述控釋膜貼片貼覆于跟腱損傷部位;
11、s2:穿戴步驟,將佩戴有所述加藥艙組件的所述護具本體套設于腳踝,并通過所述彈性綁帶鎖緊;
12、s3:注藥步驟,通過所述無針連接器端口將定量的活性凝膠經所述加藥艙入口注入所述凝膠儲液囊內;
13、s4:釋放步驟,所述凝膠儲液囊內的活性凝膠透過所述控釋膜貼片向跟腱組織靶向滲透,并在所述環形粘膠密封層的作用下維持局部高濃度藥物積聚,實現持續12-24小時的緩釋治療。
14、本發明與現有的技術相比的優點在于:
15、(1)將物理支撐護具與可控釋藥系統有機結合,在提供穩定力學保護的同時,實現了藥物的局部靶向遞送,避免了口服給藥的全身副作用,實現“械藥結合”的一體化治療。
16、(2)通過具有特定孔徑的控釋膜貼片,能夠精確控制活性藥物成分的釋放速率,實現長達12-24小時的梯度緩釋,維持損傷部位的有效藥物濃度,顯著提升療效。
17、(3)環形粘膠密封層設計,能夠在控釋膜貼片外周形成一道物理屏障,有效防止運動過程中汗液、水分的侵入以及藥液的側向滲出,確保給藥環境的穩定與清潔,提升了運動康復期間的適用性和舒適性。
18、(4)采用標準魯爾接頭的無針連接器端口,使得患者或醫護人員可使用普通注射器方便、安全地進行藥物補充,無需復雜操作或專業培訓,便于居家和院外康復治療。
19、(5)透明的凝膠儲液囊設計便于觀察藥液余量及狀態;護具本體的鏤空與彈性綁帶設計,在保證關鍵部位加壓固定的同時,提升了佩戴的舒適性與對不同使用者肢體尺寸的適應性。
20、本申請附加的方面和優點將在下面的描述中部分給出,部分將從下面的描述中變得明顯,或通過本申請的實踐了解到。
1.一種運動軟組織損傷一體化靶向修復護具,其特征在于,包括護具本體(1)、加藥艙組件(2)、無針連接器端口(3)、控釋膜貼片(4)和環形粘膠密封層(5),其中,
2.根據權利要求1所述的一種運動軟組織損傷一體化靶向修復護具,其特征在于,所述護具本體(1)包括高彈尼龍材質的主套筒(11)以及設置于所述主套筒(11)上下兩端的彈性綁帶(12);
3.根據權利要求2所述的一種運動軟組織損傷一體化靶向修復護具,其特征在于,所述加藥艙組件(2)包括透明的凝膠儲液囊(21)以及密封固定于所述凝膠儲液囊(21)外表面的加藥艙入口(22);
4.根據權利要求3所述的一種運動軟組織損傷一體化靶向修復護具,其特征在于,所述無針連接器端口(3)的底部通過魯爾接頭結構與所述加藥艙入口(22)可拆卸連接,且所述無針連接器端口(3)的端面與所述主套筒(11)的外表面平齊。
5.根據權利要求1所述的一種運動軟組織損傷一體化靶向修復護具,其特征在于,所述控釋膜貼片(4)為醫用半透膜,且所述控釋膜貼片(4)面向所述加藥艙組件(2)的一側表面密布有微米級藥物滲透微孔,所述微孔的直徑為1μm-50μm。
6.根據權利要求2所述的一種運動軟組織損傷一體化靶向修復護具,其特征在于,所述環形粘膠密封層(5)為醫用硅膠密封環,所述環形粘膠密封層(5)的外緣與所述主套筒(11)內側壁粘接,內緣與所述控釋膜貼片(4)的外周緣粘接,用于將所述控釋膜貼片(4)壓緊貼合于患處皮膚表面。
7.一種基于如權利要求1-6任一項所述的運動軟組織損傷一體化靶向修復護具的使用方法,其特征在于,包括以下步驟: