本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療婦人臟躁的藥物組合物及其制劑和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
1、臟躁是因臟陰不足，臟氣失和，心神惑亂所致，臨床以精神恍惚，悲傷欲哭，欠伸頻作，思慮過度，或喜怒無常，或煩躁不寧，或唉聲嘆氣，或寤寐失常，或一過性烘熱汗出，或心悸時(shí)作等表現(xiàn)的神志失和類疾病。西醫(yī)學(xué)的以上述表現(xiàn)為主的“情感障礙”、“更年期或圍絕經(jīng)期情感障礙”、“更年期或圍絕經(jīng)期綜合征”等可參考辨證論治。
2、近年來，不管是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)還是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，都致力于研究此類疾病的臨床診療，以期達(dá)到更好的治療效果，隨著生活節(jié)奏的加快與社會(huì)壓力的增加，臟躁的發(fā)病率逐漸上升，圍絕經(jīng)期女性的情志變化更為普遍。西醫(yī)目前對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征出現(xiàn)的精神心理癥狀，激素治療是主要手段，鎮(zhèn)靜藥、抗抑郁藥、抗焦慮藥也是常用的藥物，但這些藥物的用藥禁忌癥很多，適用人群范圍受限，用藥前需嚴(yán)格評(píng)估，此外藥物的不良反應(yīng)和副作用較大，例如激素治療可能會(huì)增加乳腺癌和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，鎮(zhèn)靜藥、抗抑郁藥、抗焦慮藥常發(fā)生胃腸道紊亂的不良反應(yīng)，因此研發(fā)一種適用人群范圍廣泛、安全性高的藥物治療臟躁（圍絕經(jīng)期綜合征）是行業(yè)所需。發(fā)明人總結(jié)多年中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)，利用本發(fā)明組合物治療臟躁取得很好的臨床療效，適用人群范圍廣泛，安全性高。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療婦人臟躁的藥物組合物及其制劑和應(yīng)用。本發(fā)明所述的藥物組合物針對(duì)婦人臟躁有很好的治療效果。
2、本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
3、一種用于治療婦人臟躁的藥物組合物，包括如下重量份的組分：百合20-40份、制何首烏13-26份、人參13-26份、白芍5-10份、萬丈深15-30份。
4、優(yōu)選地，所述用于治療婦人臟躁的藥物組合物，包括如下重量份的組分：百合25-35份、制何首烏16-23份、人參16-23份、白芍6-9份、萬丈深18-26份。
5、優(yōu)選地，所述用于治療婦人臟躁的藥物組合物，包括如下重量份的組分：百合28-32份、制何首烏18-20份、人參18-20份、白芍7-8份、萬丈深20-23份。
6、所述用于治療婦人臟躁的藥物組合物的制劑，由所述藥物組合物添加藥學(xué)上可接受的輔料，制成制劑。優(yōu)選地，所述制劑形式為按照常規(guī)方法制備的湯劑、顆粒劑、膠囊劑或丸劑。
7、所述用于治療婦人臟躁的藥物組合物及制劑可用于制備治療婦人臟躁的藥物。
8、臟躁因臟陰不足而發(fā)病，又以心陰不足為主要原因，本發(fā)明重用百合為君藥，百合性甘寒，入心經(jīng)，有養(yǎng)心陰而寧心安神的功效；精血內(nèi)虧，五臟失于濡養(yǎng)，以致臟躁，以制何首烏、人參、白芍為臣藥，制何首烏入心、肝、腎經(jīng)，補(bǔ)肝腎之陰，益精血，輔助君藥養(yǎng)陰，人參可入心、腎經(jīng)，養(yǎng)血安神，助君藥以安神，白芍養(yǎng)血斂陰，此三味臣藥共助君藥益精血、養(yǎng)真陰、寧心神的功效；云南被稱為“植物王國”，藥用植物資源十分豐富，本組方以云南民族民間特色藥萬丈深為佐藥，其味甘、平，性大溫，《滇南本草》中記載：“無毒，治諸虛百損，五勞七傷，氣血衰敗，頭暈耳鳴，心慌怔忡”，萬丈深有補(bǔ)虛的功效，在本方可佐其余藥味補(bǔ)心陰、益精血，全方藥簡力專，共奏養(yǎng)心陰、寧心神的功效。
9、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：
10、1、臨床療效確切：本發(fā)明藥物組合物治療婦人臟躁（圍絕經(jīng)期綜合征）的總有效率達(dá)到93.3%（60例臨床觀察），其中痊愈率25%，顯效率43.3%。具體病例顯示，對(duì)“悲傷欲哭、烘熱汗出、失眠心悸”等核心癥狀改善顯著。
11、2、安全性高，適用范圍廣：在總計(jì)60例、4個(gè)療程（64天）的臨床觀察中，所有患者均未出現(xiàn)肝腎損傷、胃腸道紊亂等藥物相關(guān)不良反應(yīng)（詳見安全性觀察結(jié)果）。相比現(xiàn)有激素療法可能增加乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)、抗抑郁藥常見胃腸道反應(yīng)，本發(fā)明組合物為不適用或不愿接受激素/精神類藥物治療的患者提供了更安全的選擇。
12、3、組方創(chuàng)新：本發(fā)明突破了傳統(tǒng)治療婦人臟躁以“甘麥大棗湯”等為主的思路，首次將云南民族民間藥“萬丈深”（菊科萬丈深?crepis?lignea?的根）與百合、制何首烏、人參、白芍進(jìn)行配伍，全方共奏養(yǎng)心陰、寧心神之功，體現(xiàn)了民族醫(yī)藥與現(xiàn)代中醫(yī)理論的結(jié)合。
1.一種用于治療婦人臟躁的藥物組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)，由如下組分組成：百合20-40份、制何首烏13-26份、人參13-26份、白芍5-10份、萬丈深15-30份。
2.一種權(quán)利要求1所述的用于治療婦人臟躁的藥物組合物的制劑，其特征在于，由所述藥物組合物添加藥學(xué)上可接受的輔料，制成制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于婦人臟躁的藥物組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為湯劑、顆粒劑、膠囊劑或丸劑。
4.一種如權(quán)利要求3所述的用于治療婦人臟躁的藥物組合物的膠囊劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
5.一種權(quán)利要求1所述的用于治療婦人臟躁的藥物組合物在制備治療婦人臟躁的藥物中的應(yīng)用。
6.一種權(quán)利要求2所述的用于治療婦人臟躁的藥物組合物的制劑在制備治療婦人臟躁的藥物中的應(yīng)用。