本發明屬于醫用材料，涉及一種醫用填充材料，具體涉及一種凝膠材料及其制備方法。
背景技術：
1、皮膚老化是由多種因素引起的，機體內在的不可抗拒因素引起的程序性老化，最主要的形式包括皮膚皺紋加深、干燥粗糙、血管擴張、色素沉著等。現有技術公開了一種可生物降解的組織填充劑及多孔聚酯微球，包括：多孔聚酯微球、增稠劑、賦形劑、麻藥和營養物質；其中多孔聚酯微球為可生物降解的高分子聚酯制備得到的具有孔洞結構的微球，通過設置可生物降解的多孔聚酯微球作為組織再生支架；但是人工合成材料存在客觀的生物相容性問題。天然衍生生物材料以其良好的生物功能、結構支撐、良好的生物相容性和良好的生物降解性，在組織工程和再生醫學中得到了廣泛的應用。例如，膠原蛋白在臨床上被廣泛用作真皮填充物、牙屏障膜、敷料膜、神經導管等，目前市場上有多種膠原蛋白補充品、皮膚護理產品以及醫療美容手段試圖通過外部補充或刺激膠原蛋白的自然生成來恢復皮膚和其他組織的年輕狀態。目前應用的膠原蛋白主要來自于動物組織的提取或人膠原，生產工藝主要是通過酸堿水解法從動物組織中提取，但該工藝獲得的產品成分復雜，純度較差，而且在提取過程中極易喪失部分生物活性，臨床表現出排斥反應，存在極大的病毒隱患。此外，由于動物組織中iii型膠原蛋白含量較少，也限制了其天然提取的可能性。盡管它們與宿主細胞外基質相似，但在還存在很多問題值得研究，天然生物材料在臨床應用上的一個重要問題是體內植入后產生的免疫反應，包括由于其提取源而引起的過敏反應。因此，需要開發更合適的生物材料，能夠適應醫用填充材料的需求。
技術實現思路
1、在整形外科領域，可注射軟組織填充材料應用廣泛，在面部除皺、軟組織缺損的修復以及身體輪廓改善的治療當中都可以通過局部注射軟組織填充材料的手段來達到理想的治療效果，具有操作簡便、易于接受等優點。但是，運用填充材料來治療和修復軟組織缺損，對材料本身的要求很高，材料的性質和特點通常成為決定治療效果最主要的因素。近年來，人發角蛋白因其良好的生物相容性、生物降解性以及細胞整合素與角蛋白分子內特定氨基酸序列之間良好的細胞相互作用而受到生物醫學工程領域的廣泛關注。本發明采用新的方法提取人角蛋白，以此制備凝膠材料，在保持支撐穩定性的同時，一定時間后，具有好的降解能力，尤其是取得使得成纖維細胞促進增殖，實現自體填充的技術進步。促進角質細胞和成纖維細胞增殖能力，可以恢復皮膚正常新陳代謝、增加皮膚水分含量以及提升膠原蛋白等關鍵因子的合成分泌，從而維持皮膚正常更新的微環境穩態，從根本上改善因各種原因造成的皺紋等皮膚的老化問題。
2、本發明采用如下技術方案。
3、一種凝膠材料，包括角蛋白、烷基纖維素。
4、本發明公開了上述凝膠材料的制備方法，包括以下步驟，角蛋白、烷基纖維素在分散介質中混合，得到凝膠材料。
5、本發明中，烷基纖維素包括羥丙甲基纖維素。
6、本發明中，角蛋白、烷基纖維素的質量比為1∶（0.5～2），比如1∶1、1∶1.5等。
7、本發明中，角蛋白在分散介質中的濃度為1～5%，烷基纖維素在分散介質中的濃度為1～5%。優選的，角蛋白在分散介質中的濃度為2～4%，烷基纖維素在分散介質中的濃度為2～4%。此處，濃度為質量體積濃度。
8、本發明中，分散介質包括緩沖液。
9、優選的，緩沖液包括pbs緩沖液。
10、本發明公開了一種醫用填充材料，包括上述凝膠材料。
11、優選的，本發明公開了一種醫用軟組織填充材料，包括上述凝膠材料。
12、本發明公開了上述凝膠材料在制備醫用填充材料中的應用。
13、本發明公開了上述凝膠材料，或者權利要求8所述醫用填充材料在制備促進角質細胞和成纖維細胞增殖能力的材料中的應用，或者在制備改善皮膚皺紋的材料中的應用。
14、本發明將碎發依次經過堿洗、滅菌、剪切處理、超聲處理、酶解、透析，最后干燥，得到角蛋白。
15、本發明公開了上述凝膠材料在制備醫用填充材料中的應用，優選的，在制備醫用軟組織填充材料中的應用，進一步優選的，在制備醫用皺紋填充材料中的應用，再優選的，在制備醫用眼紋填充材料中的應用。
16、優選的，醫用軟組織填充材料為醫用皺紋填充材料；進一步優選為醫用眼皺紋填充材料。
17、本發明凝膠材料可作為支撐組織、細胞生長的支架，可誘導和調控細胞增殖并促進組織修復和再生，能做醫美等后續重建組織的替代或填充物。本發明凝膠材料可通過細小針頭輕松注入皮下，實現注射填充，屬于軟組織材料，注射后能夠達到最自然的效果，起到細胞支架的作用，有效促進成纖維細胞的增殖，進而加快成纖維細胞合成膠原，有助于填充部位補充組織，也能起到持久性形態維持的目的。而且作為人發角蛋白的固有特性，本發明能高效促進組織再生及修復，且成分均為人體所需，能夠被完全吸收，無代謝負擔，兼具安全及有效性。現有技術提取角蛋白的方法很多，針對不同用途存在不同的方法，而作為填充材料，角蛋白需要具備凝膠性好、穩定性好、支撐力強的特點，還需要具有使得成纖維細胞促進增殖，實現自體填充的能力。目前公開的角蛋白或者提取方法得到的角蛋白，在用于組織填充尤其是眼紋填充時，使得成纖維細胞促進增殖實現自體填充的技術效果還需改善。本發明提出一種新的提取角蛋白的方法，引入剪切處理與超聲處理，省略之前的還原處理，最后酶解透析，得到角蛋白，由其制備的填充材料在保持支撐穩定性的同時，一定時間后，具有好的降解能力，尤其是取得使得成纖維細胞促進增殖，實現自體填充的技術進步。促進角質細胞和成纖維細胞增殖能力，可以恢復皮膚正常新陳代謝、增加皮膚水分含量以及提升膠原蛋白等關鍵因子的合成分泌，從而維持皮膚正常更新的微環境穩態，從根本上改善因各種原因造成的皺紋等皮膚的老化問題。
18、總之，本發明產品具有促皮膚成纖維細胞增殖和促皮膚角質細胞增殖的功能，可將其用于改善皮膚皺紋，進而開發出了可以用于改善皮膚皺紋的皮下注射凝膠制劑。
1.一種凝膠材料，其特征在于，包括角蛋白、烷基纖維素。
2.根據權利要求1所述凝膠材料，其特征在于，烷基纖維素包括羥丙甲基纖維素。
3.根據權利要求1所述凝膠材料，其特征在于，角蛋白、烷基纖維素的質量比為1∶（0.5～2）。
4.權利要求1所述凝膠材料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟，角蛋白、烷基纖維素在分散介質中混合，得到凝膠材料。
5.根據權利要求4所述凝膠材料的制備方法，其特征在于，分散介質包括緩沖液。
6.根據權利要求4所述凝膠材料的制備方法，其特征在于，角蛋白在分散介質中的濃度為1～5%，烷基纖維素在分散介質中的濃度為1～5%。
7.根據權利要求4所述凝膠材料的制備方法，其特征在于，碎發依次經過堿洗、滅菌、剪切處理、超聲處理、酶解、透析，最后干燥，得到角蛋白。
8.一種醫用填充材料，其特征在于，包括權利要求1、2或者3所述凝膠材料。
9.權利要求1、2或者3所述凝膠材料在制備醫用填充材料中的應用。
10.權利要求1、2或者3所述凝膠材料，或者權利要求8所述醫用填充材料在制備促進角質細胞和成纖維細胞增殖能力的材料中的應用，或者在制備改善皮膚皺紋的材料中的應用。